美國FDA拒絕批準印度一款新冠疫苗的緊急使用授權

美國FDA拒絕批準印度一款新冠疫苗的緊急使用授權-圖1

資料圖

海外網6月11日電 當地時間10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕批準印度Covaxin新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。

據印度媒體“Businesstoday”新聞網報道,印度巴拉特生物技術公司表示,提交的緊急使用授權提案已被拒絕,這將導致Covaxin疫苗在美國上市的時間被推遲。

巴拉特公司的美國合作夥伴Ocugen公司10日表示,將不再尋求Covaxin的緊急使用授權,而打算申請該疫苗在美國的全面批準。Ocugen表示,美國FDA還要求提供更多材料,其中包括額外的臨床試驗數據來支持Covaxin疫苗的上市申請。(海外網/李芳)

0則回應
    所有的伟大,都源于一个勇敢的开始!
欢迎您,新朋友,感谢参与互动!欢迎您 {{author}},您在本站有{{commentsCount}}則留言